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我市开展无菌和植介入医疗器械专项检查
日期:2017-11-28     来源:济宁网站建设     浏览次数:5

 

为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管,规范经营和使用环节质量管理,近期,市食品药品监督管理局开展了全市无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作。
此次专项检查范围包括无菌和植入性医疗器械经营和使用单位。对医疗器械经营单位重点检查购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。对医疗器械使用单位将重点检查是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者管理人员;是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;是否按规定对医疗器械采购实行统一管理;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;是否妥善保存相关记录和资料等。
此次共检查医疗器械经营单位35家次,使用单位30余家次,对检查过程中发现的问题下达了责令整改通知书,并进行跟踪复查,确保整改到位,一旦发现违法行为,将严格按照法律规定进行处理,全力杜绝安全隐患,保障人民群众用械安全。
 
文字报道:孔维利
责任编辑:焦良
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